陆丰市净化车间洁净度检测净化间检测报告，第三方环境检测

陆丰市净化车间洁净度检测净化间检测

 

东莞市净化车间洁净度检测净化间检测报告，第三方环境检测机构

 

华谨质检平台，第三方洁净室检测机构，具有的洁净室检测、水质检测、消毒产品检测等相关检测能力，可为药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌器械车间、洁净手术室、生物普遍实验室、食品GMP车间、化妆品/消车间、动物实验室、GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等技术服务。提供消毒产品检测及备案。公司具有中国计量认证CMA，如有相关需求，欢迎与我们联系。

　　洁净室检测范围一般包括：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。

　　检测项目：风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准.

 

　1.洁净室的基本参数(1)洁净度。洁净度是指单位体积的空气中不小于某一 粒径的微粒个数。洁净度等级分为1 ~9级。(2)微生物浓度。微生物浓度是指单位体积的空气中微生物的个数。微生物包括细菌等，种类繁多。(3)温度。温度方面要满足工作人员舒道性要求， 另一方面会影响加工的精响度，甚至会影响仪器的参数，从而造成检测误差。而且湿度过大会造成金属腐蚀、(4)湿度。湿度也是影响工作人员舒适性的条件，电路短路、细菌滋生。(5)风速与风量。足够的风速与风量是洁净度的保证;过大的风速与风量不仅浪费能量，而且有时会影响洁净室生产设备的正常工作。(6)气压与压差。控制压差是控制**气方向的手段。般洁净室为 了保证洁净度，不允许低洁净度的空气向高洁净度区城泄涮。而实验室或传染病房，为了安全考虑不允许室内空气向室外泄漏。(7)照度。照度是满足正常生产工作的必要条件。(8)噪声。噪声会影响人员的身体健康。

　　简要的说，gmp要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。gmp所规定的内容，是食品加工企业必须达到的基本的条件。GMP洁净车间空气降尘量，“生产质量管理规范”（新版gmp）中要求：制剂生產的洁净车间内的生產环境监控系统如：溫度和空气湿度以及差压等均是由制作工艺决定的，通常室温为18℃~24℃，环境湿度为45%~65%。在“制剂生产质量管理规范”（新版gmp）的施行手册中规定的较为具体。即制剂生產洁净车间中的溫度和空气湿度是以穿洁净服的操作员工不存在不舒服、不舒适为标准的。A级：高危操作区。如罐装区、置放胶塞桶和与无菌直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域。

 

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